戸井先生(写真はMedical Noteのプロフィールより)

　2022年は術後補助療法におけるブレークスルーイヤーになります。
　原発乳がんに対するアジュバント療法で、重要な発表が相次いでありました。大規模な比較試験（第3相）の成果の発表がありましたし、様々な比較試験を一つに集め、大きな症例数でメタ解析(Meta-analysi)を行い、俯瞰的にメリット・デメリットを評価するEBCTCG（Early Breast Cancer Trialists Collaborative Group ）からの重要な報告もありました。
　これらの成果について述べます。
　注：メタ解析(Meta-analysi)―複数の研究の結果を統合し、より高い見地から分析すること、またはそのための手法や統計解析のこと
　EBCTCG――早期乳がんのアジュバント療法を主な対象に長期成績、有用性、毒性に対する評価を行う世界的グループ。

１．ホルモン受容体陽性、HER2陰性の乳がんに対する術後アジュバント療法

1) 高い再発リスクの乳がんに対するCDK4/6阻害薬アベマシクリブ（ベージニオⓇ）4個以上のリンパ節転移を有する症例、１－３個のリンパ節転移を有し腫瘍径5㎝以上、あるいは組織グレード３のような再発高リスク症例に対して、術後のホルモン療法にアベマシクリブを追加することで、無浸潤疾患生存率が有意に改善することがわかりました。
　アベマシクリブは150㎎を一日2回、2年間の投与です。アベマシクリブを用いることによる有害事象は、下痢などの消化管毒性、白血球減少や貧血などの骨髄毒性、倦怠感、肝機能障害、血栓症などがあり、ホルモン療法単独群と比べると高い頻度で認められていますが、他方、アジュバント療法としての忍容性も確認されました。
　副作用に留意し注意深く用いる必要がありますが、高再発リスク乳がんに対して有意の再発抑制効果が示されたことは画期的で、大きな成果と言えます。
　臨床試験には日本からも多くの患者さんが参加されました。術後アジュバント療法へのアベマシクリブの適応は昨年末に承認され、既に本邦でも使われています。
　CDK4/6阻害薬（Cyclin-dependent kinase 4・サイクリン依存性キナーゼ）

 2) 中間リスクから高リスクの再発リスクの乳がんに対するS-1（TS-1Ⓡ）
　S-1はわが国で開発された薬剤で、乳がん、消化器がん、すい臓がんなど多種多様ながん、病態に対して使われてきました。再発乳がんに対してはS-1単独でタキサン単独療法と同等の治療成績が得られることが証明されていますが、術後アジュ�